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Nordette Nom générique: éthinyl estradiol et du lévonorgestrel (ETH en mauvaise ess tra DYE ol et LEE vo ni JESS trel) Marque Nom: Altavera, Améthyste, Aviane, Enpresse, Falmina, Kurvelo, Lessina, Levlen, Levonest-28, Levora, Lutera, Marlissa, Myzilra, Orsythia, Portia, Sronyx, Triphasil-21, Triphasil-28, Trivora-28 Qu'est-ce que Nordette (éthinylestradiol et lévonorgestrel) éthinylestradiol et lévonorgestrel est une combinaison de médicaments qui contient des hormones féminines qui empêchent l'ovulation (la libération d'un oeuf d'un ovaire). Ce médicament provoque également des changements dans votre glaire cervicale et la muqueuse utérine, ce qui rend difficile pour les spermatozoïdes d'atteindre l'utérus et plus difficile pour un ovule fécondé à joindre à l'utérus. Éthinylestradiol et lévonorgestrel est utilisé comme contraception pour empêcher la grossesse. Éthinylestradiol et lévonorgestrel peuvent également être utilisés à des fins qui ne figurent pas dans ce guide de médicament. Quelle est l'information la plus importante que je devrais connaître Nordette (éthinylestradiol et lévonorgestrel) Ne pas utiliser des pilules de contrôle des naissances si vous êtes enceinte ou si vous avez récemment eu un bébé. Vous ne devriez pas prendre des pilules de contrôle des naissances si vous avez l'une des conditions suivantes: incontrôlées l'hypertension artérielle, les maladies cardiaques, un trouble de la coagulation sanguine, des problèmes de circulation, des problèmes diabétiques avec vos yeux ou des reins, des saignements vaginaux inhabituels, maladie du foie ou un cancer du foie , migraines sévères, si vous fumez et plus de 35 ans, ou si vous avez déjà eu un cancer du sein ou de l'utérus, la jaunisse provoquée par des pilules de contrôle des naissances, une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral, ou d'un caillot de sang. Fumer peut augmenter votre risque de caillot sanguin, accident vasculaire cérébral ou une crise cardiaque tout en prenant des pilules de contrôle des naissances. Vous ne devriez pas prendre ce médicament si vous fumez et êtes âgé de plus de 35 ans. Que dois-je discuter avec mon fournisseur de soins de santé avant de prendre Nordette (éthinylestradiol et lévonorgestrel) Fumer peut augmenter le risque de caillots sanguins, accident vasculaire cérébral ou une crise cardiaque tout en prenant des pilules de contrôle des naissances, surtout si vous êtes âgé de plus de 35 ans. Votre risque augmente plus vous fumez. Vous ne devriez pas prendre des pilules combinées de contrôle des naissances, comme l'éthinylestradiol et du lévonorgestrel si vous fumez et êtes âgé de plus de 35 ans. Ne pas utiliser si vous êtes enceinte. Dites à votre médecin si vous êtes enceinte, ou si vous manquez deux périodes menstruelles consécutives. Si vous avez récemment eu un bébé, attendre au moins 4 semaines avant de prendre des pilules de contrôle des naissances. Vous ne devriez pas prendre des pilules de contrôle des naissances si vous avez une maladie non traitée ou incontrôlée artérielle élevée cœur de pression (maladie coronarienne, incontrôlée trouble de valve cardiaque, antécédents de crise cardiaque, accident vasculaire cérébral, ou caillot de sang) une coagulation sanguine troubles ou problèmes de circulation problèmes avec vos yeux, les reins ou la circulation causés par le diabète antécédents de cancer lié aux hormones telles que le cancer du sein ou de l'utérus saignements vaginaux inhabituels qui n'a pas été vérifiés par une maladie médecin du foie ou cancer du foie migraines sévères (avec aura, un engourdissement, une faiblesse, ou changements de vision), surtout si vous êtes plus de 35 ans une histoire de la jaunisse provoquée par la grossesse ou les pilules contraceptives ou si vous fumez et êtes âgé de plus de 35 ans. Pour vous assurer que les pilules contraceptives sont sans danger pour vous, dites à votre médecin si vous avez: l'hypertension artérielle, varices haute cholestérol ou de triglycérides, ou si vous êtes en surpoids antécédents de crises de dépression ou d'épilepsie une histoire de cycles menstruels irréguliers une histoire de la maladie fibrokystique du sein, des morceaux, des nodules ou une mammographie anormale. Les hormones dans les pilules de contrôle des naissances peuvent passer dans le lait maternel et peut nuire au bébé. Ce médicament peut également ralentir la production de lait maternel. Ne pas utiliser si vous allaitez un bébé. Comment dois-je prendre Nordette (éthinylestradiol et lévonorgestrel) Suivez toutes les directions sur votre étiquette de prescription. Ne pas prendre ce médicament dans des quantités plus grandes ou plus petites ou plus longtemps que recommandé. Vous prendrez votre première pilule le premier jour de votre période ou le premier dimanche après le début de votre période. Vous devrez peut-être utiliser back-up de contrôle des naissances, comme des préservatifs ou un spermicide, lorsque vous commencez à utiliser ce médicament. Suivez les instructions de votre médecin. Prendre une pilule chaque jour, pas plus de 24 heures d'intervalle. Lorsque les pilules sont épuisées, entamez un nouveau paquet le lendemain. Vous pouvez tomber enceinte si vous ne prenez pas une seule pilule par jour. Obtenez votre ordonnance avant de manquer de pilules complètement. Certains paquets de contrôle des naissances contiennent sept pilules de rappel pour vous garder sur votre cycle régulier. Votre période commencera habituellement lorsque vous utilisez ces pilules de rappel. Vous pouvez avoir des saignements, en particulier pendant les 3 premiers mois. Prévenez votre médecin si ce saignement persiste ou est très lourd. Utilisez un contrôle des naissances back-up si vous êtes malade avec des vomissements ou une diarrhée grave. Si vous avez besoin une intervention chirurgicale ou des examens médicaux ou si vous serez sur le repos au lit, vous devrez peut-être cesser d'utiliser ce médicament pendant une courte période. Tout médecin ou le chirurgien qui vous traite doivent savoir que vous utilisez les pilules de contrôle des naissances. Tout en prenant des pilules de contrôle des naissances, vous aurez besoin de consulter votre médecin régulièrement. Conservez ce médicament à la température ambiante à l'abri de l'humidité et de la chaleur. Qu'arrive-t-il si je manque une dose Suivez les instructions du patient fournies avec votre médicament. Demandez à votre médecin ou votre pharmacien si vous ne comprenez pas ces instructions. Manquer une pilule augmente le risque de devenir enceinte. Si vous manquez une pilule active, prendre deux comprimés le jour où vous vous souvenez. Ensuite, prendre une pilule par jour pour le reste de la meute. Si vous manquez deux pilules actives d'affilée en semaine 1 ou 2, prendre deux comprimés par jour pendant deux jours d'affilée. Ensuite, prendre une pilule par jour pour le reste de la meute. Utilisez back-up de contrôle des naissances pendant au moins 7 jours après les pilules manquées. Si vous manquez deux pilules actives d'affilée en semaine 3, jeter le reste de la meute et commencer un nouveau paquet le même jour si vous êtes un Jour 1 démarreur. Si vous êtes un démarreur dimanche, continuez à prendre une pilule chaque jour jusqu'à dimanche. Le dimanche, jetez le reste du paquet et commencez un nouveau paquet ce jour-là. Si vous manquez trois pilules actives d'affilée en semaine 1, 2, ou 3, jeter le reste du paquet et commencez un nouveau paquet le même jour si vous êtes un Jour 1 démarreur. Si vous êtes un démarreur dimanche, continuez à prendre une pilule chaque jour jusqu'à dimanche. Le dimanche, jetez le reste du paquet et commencez un nouveau paquet ce jour-là. Si vous manquez deux pilules ou plus, vous ne pouvez pas avoir une période au cours du mois. Si vous manquez une période de deux mois d'affilée, appelez votre médecin, car vous pourriez être enceinte. Si vous manquez une pilule de rappel, jetez-le et continuez à prendre une pilule de rappel par jour jusqu'à ce que le paquet soit vide. Vous ne devez sauvegarder le contrôle des naissances si vous manquez une pilule de rappel. Qu'arrive-t-il si je surdose Obtenir des soins médicaux d'urgence ou appelez la ligne d'aide de poison au 1-800-222-1222. Les symptômes du surdosage peuvent inclure des nausées, des vomissements et des saignements vaginaux. Que dois-je éviter tout en prenant Nordette (éthinylestradiol et lévonorgestrel) Ne pas fumer tout en prenant des pilules de contrôle des naissances, surtout si vous êtes âgé de plus de 35 ans. Les pilules contraceptives ne vous protéger contre les maladies sexuellement transmissibles - y compris le VIH et le SIDA. L'utilisation d'un préservatif est le seul moyen de vous protéger contre ces maladies. Nordette (éthinylestradiol et lévonorgestrel) effets secondaires Obtenez de l'aide médicale d'urgence si vous avez des signes d'une réaction allergique. ruches respiration difficile gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge. Arrêtez d'utiliser des pilules de contrôle des naissances et appelez votre médecin immédiatement si vous avez: un engourdissement ou une faiblesse soudaine (surtout sur un côté du corps), maux de tête intense et soudain, troubles de l'élocution, des problèmes de vision ou de l'équilibre toux soudaine, une respiration sifflante, une respiration rapide, toux jusqu'à la douleur de sang, gonflement, chaleur, rougeur ou dans une ou les deux douleurs des jambes de poitrine ou sentiment de lourdeur, douleur à la mâchoire ou de l'épaule, des nausées, des sueurs, sensation d'un changement dans la structure ou la gravité des migraines nausées, de l'estomac supérieur général la douleur, des démangeaisons, sensation de fatigue, perte d'appétit, urines foncées, selles décolorées, ictère (jaunissement de la peau ou des yeux) gonflement de vos mains, des chevilles ou des pieds une bosse ou des symptômes de dépression du sein (troubles du sommeil, la faiblesse, sensation de fatigue, des changements d'humeur). Les effets secondaires communs peuvent inclure: nausées légères (surtout quand vous commencez à prendre ce médicament), des vomissements, des ballonnements, des crampes d'estomac sensibilité des seins ou de l'enflure, des taches de rousseur de décharge du mamelon ou assombrissement de la peau du visage, la croissance accrue de cheveux, perte de changements de cheveux du cuir chevelu en poids ou des problèmes d'appétit avec des lentilles de contact démangeaisons ou des pertes vaginales ou des changements dans vos menstruations, diminution de la libido. Cela ne veut pas une liste complète des effets secondaires et d'autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez rapporter des effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088. Quels autres drogues affecteront Nordette (éthinylestradiol et lévonorgestrel) Certains médicaments peuvent faire des pilules de contrôle des naissances moins efficace, ce qui peut aboutir à une grossesse. D'autres médicaments peuvent interagir avec l'éthinylestradiol et du lévonorgestrel, y compris la prescription et over-the-counter médicaments, les vitamines et les produits à base de plantes. Dites chacun de vos fournisseurs de soins de santé de tous les médicaments que vous utilisez maintenant et tout autre médicament que vous démarrez ou arrêtez d'utiliser. En savoir plus sur Nordette (éthinylestradiol / lévonorgestrel) Ressources de consommation associés guides de traitement Où puis-je obtenir plus d'informations Votre pharmacien peut fournir plus d'informations sur l'éthinylestradiol et du lévonorgestrel. Rappelez-vous, gardez ceci et tous les autres médicaments hors de la portée des enfants, ne partagez jamais vos médicaments avec d'autres, et d'utiliser ce médicament pour l'indication prescrite. Disclaimer: Tous les efforts ont été faits pour veiller à ce que les informations fournies par Cerner Multum, Inc. (Multum) sont exacts, à jour et complètes, mais aucune garantie est faite à cet effet. Information sur les médicaments contenues dans ce document peut être temps sensible. Multum informations ont été compilées pour une utilisation par les professionnels de la santé et des consommateurs aux États-Unis et donc Multum ne garantit pas que les utilisations en dehors des États-Unis sont appropriés, à moins d'indication contraire. l'information sur les médicaments Multum ne cautionne pas les médicaments, les patients de diagnostiquer ou de recommander une thérapie. l'information sur les médicaments Multum est une ressource d'information conçu pour aider les professionnels de la santé autorisés à prendre soin de leurs patients et / ou de servir les consommateurs voyez ce service comme un complément, et non un substitut, l'expertise, les compétences, les connaissances et le jugement des professionnels de la santé . L'absence d'un avertissement pour un médicament donné ou une combinaison de médicaments ne devrait nullement être interprétée comme indiquant que la combinaison de médicaments ou de drogues est sûr, efficace ou approprié pour un patient donné. Multum décline toute responsabilité pour tout aspect des soins de santé administrés à l'aide d'informations Multum fournit. L'information contenue dans ce document ne vise pas à couvrir toutes les utilisations possibles, indications, précautions, avertissements, interactions médicamenteuses, des réactions allergiques, ou des effets indésirables. Si vous avez des questions sur les médicaments que vous prenez, consultez votre médecin, infirmière ou pharmacien. Copyright © 1996-2012 Cerner Multum, Inc. Version: 10.04. Date de révision: 06/08/2015, 11:28:13. Était cette page Médicaments utiles Applications mobiles La meilleure façon de rechercher l'information de drogue, d'identifier les pilules, vérifier les interactions et mettre en place vos propres dossiers de médicaments personnels. Disponible pour les appareils Android et iOS. Support A propos Conditions Confidentialité Connectez vous pour recevoir des notifications par email lorsque de nouveaux articles sont publiés. Médicaments fournit des informations précises et indépendantes sur plus de 24.000 médicaments sur ordonnance, over-the-counter médicaments et des produits naturels. Ce matériel est fourni uniquement à des fins éducatives et ne vise pas à un avis médical, le diagnostic ou le traitement. Les sources de données comprennent Micromedex (6e mise à jour Juillet, 2016) et d'autres. Pour voir les sources de contenu et attributions, s'il vous plaît vous référer à notre politique éditoriale. Nous nous conformons à la norme HONcode pour l'information de santé digne de confiance - vérifier ici Copyright 2000-2016 Drugs. Tous les droits sont réservés. Nordette (lévonorgestrel / éthinylestradiol) Quels sont Generics Un médicament générique est une copie de la marque médicament avec la même dose, la sécurité, la force, la qualité, la façon dont elle est prise, la performance et l'utilisation prévue. Avant génériques deviennent disponibles sur le marché, la société générique doit prouver qu'il a les mêmes ingrédients actifs que le nom de la marque et fonctionne de la même manière dans le corps dans le même laps de temps. Les seules différences entre les médicaments génériques et leurs homologues de marque sont les médicaments génériques sont moins chers et peuvent être légèrement différents (par exemple une forme ou une couleur différente), que les lois sur les marques empêchent un générique de regarder exactement comme le médicament de marque. Generics sont moins chers parce que les fabricants génériques n'avez pas à investir de grosses sommes d'argent pour inventer un médicament. Lorsque la marque brevet expire, les fabricants de génériques peuvent fabriquer une copie du médicament de marque et de le vendre à des rabais substantiels. Lévonorgestrel / éthinylestradiol (Rx) Tablet 0.15mg / 0.03mg Fabriqué par Actavis - Produit de la Nouvelle-Zélande - Expédié de Nouvelle-Zélande (Rx) - indique seulement disponible par prescription Afin de se conformer à la réglementation Canadian International Pharmacy Association, vous êtes autorisé à commander un 3 mois ou 100 jours d'approvisionnement en fonction de votre prescription personnelle. 1-888-791-3784 pour assistance si votre 100 règle de jour conforme quantité souhaitée est pas représentée. lire la suite lévonorgestrel / éthinylestradiol information ÉTHINYLESTRADIOL LÉVONORGESTREL (ETH il es tra DYE ole LEE Voh ni jes TRel) est un contraceptif oral. Il combine deux types d'hormones féminines, un oestrogène et un progestatif. Ils sont utilisés pour prévenir l'ovulation et la grossesse. Ce médicament peut être utilisé à d'autres fins demander à votre fournisseur ou votre pharmacien de soins de santé si vous avez des questions. Ils ont besoin de savoir si vous avez ou avez déjà eu une de ces conditions: saignement vaginal - abnormal - blood maladie des vaisseaux sanguins ou caillots - breast, col de l'utérus, de l'endomètre - Diabète, des ovaires, du foie ou cancer de l'utérus - gallbladder maladie - heart maladie ou récente la pression artérielle cholestérol - high la maladie de - kidney de crise cardiaque - Foie maladie - migraine maux de tête - stroke - systemic lupus érythémateux disséminé (LED) fumeur - Propriété Industrielle - an de réaction inhabituelle ou allergique aux oestrogènes, les progestatifs, d'autres médicaments, aliments, colorants ou préservatifs - pregnant ou d'essayer de tomber enceinte - breast-alimentation Prenez ce médicament par voie orale. Pour réduire les nausées, ce médicament peut être pris avec de la nourriture. Suivez les instructions sur l'étiquette de prescription. Prenez ce médicament à la même heure chaque jour et dans l'ordre indiqué sur l'emballage. Ne prenez pas vos médicaments plus souvent que l'on vous l'a indiqué. Contactez votre pédiatre concernant l'utilisation de ce médicament chez les enfants. Une attention spéciale peut être nécessaire. Ce médicament a été utilisé chez les enfants de sexe féminin qui ont commencé à avoir des menstruations. Une notice patient pour le produit sera donné à chaque prescription et recharge. Lisez cette fiche attentivement chaque fois. La feuille peut changer fréquemment. Surdosage: Si vous pensez que vous avez pris trop de ce médicament, contactez un centre anti-poison ou une urgence à la fois. NOTE: Ce médicament est uniquement pour vous. Ne partagez pas cette médecine avec d'autres. Si vous manquez une dose, reportez-vous à la feuille de renseignements sur les patients que vous avez reçu avec votre médicament pour la direction. Si vous manquez plus d'une pilule, ce médicament peut ne pas être aussi efficace et vous devrez peut-être utiliser une autre forme de contrôle des naissances. - acetaminophen - antibiotics ou des médicaments pour les infections, surtout la rifampine, la rifabutine, la rifapentine, la griséofulvine, et possiblement les pénicillines ou les tétracyclines aprépitant marqué - ascorbic acide (vitamine C) - Atorvastatin médicaments - barbiturate, tels que le phénobarbital - bosentan - carbamazepine - clofibrate - La caféine - cyclosporine - dantrolene - doxercalciferol - felbamate - grapefruit jus - hydrocortisone - medicines pour l'anxiété ou les troubles du sommeil, comme le diazépam ou le témazépam - medicines pour le diabète, y compris la pioglitazone huile - Mineral - modafinil - mycophenolate - nefazodone - oxcarbazepine - phenytoin - prednisolone - ritonavir ou d'autres médicaments pour une infection au VIH ou le SIDA - rosuvastatin - selegiline - soja isoflavones suppléments - St. moût - tamoxifen ou raloxifène theophylline hormones - thyroid de John - topiramate - warfarin Cette liste peut ne pas décrire toutes les interactions possibles. Donnez votre fournisseur de soins de santé une liste de tous les médicaments, herbes, médicaments sans prescription et suppléments alimentaires que vous utilisez. Dites-leur également si vous fumez, buvez de l'alcool, ou utilisez des drogues illégales. Certains articles peuvent interagir avec votre médicament. Visitez votre médecin ou professionnel de la santé pour des contrôles réguliers sur vos progrès. Vous aurez besoin d'un sein normal et un examen pelvien et frottis pendant ce médicament. Utilisez une méthode de contraception supplémentaire pendant le premier cycle que vous prenez ces comprimés. Si vous avez des raisons de penser que vous êtes enceinte, cessez de prendre ce médicament immédiatement et contactez votre médecin ou professionnel de la santé. Si vous prenez ce médicament pour des problèmes reliés aux hormones, cela peut prendre plusieurs cycles d'utilisation pour voir une amélioration dans votre état. Le tabagisme augmente le risque d'avoir un caillot sanguin ou un accident vasculaire cérébral pendant que vous prenez des pilules de contrôle des naissances, surtout si vous êtes âgé de plus de 35 ans. Il est fortement conseillé de ne pas fumer. Ce médicament peut rendre votre corps à retenir le fluide, vos doigts, mains ou chevilles gonflent. Votre pression sanguine peut augmenter. Contactez votre médecin ou professionnel de la santé si vous sentez que vous faites de la rétention de fluide. Ce médicament peut vous rendre plus sensible au soleil. Tenir hors du soleil. Si vous ne pouvez pas éviter d'être au soleil, porter des vêtements de protection et utiliser un écran solaire. Ne pas utiliser de lampes solaires ou lits de bronzage / cabines. Si vous portez des lentilles de contact et remarquez des changements visuels ou si les lentilles commencent à être inconfortables, consultez votre spéTadalistate des soins oculaires. Chez certaines femmes, la tendresse, l'enflure, ou des saignements mineurs des gencives peut se produire. Informez votre dentiste si cela se produit. Brossage et la soie dentaire vos dents régulièrement peut aider à limiter cela. Consultez votre dentiste régulièrement et informez votre dentiste des médicaments que vous prenez. Si vous allez avoir une chirurgie élective, vous devrez peut-être cesser de prendre ce médicament avant la chirurgie. Consultez votre professionnel de la santé pour obtenir des conseils. Ce médicament ne vous protège pas contre l'infection par le VIH (SIDA) ou d'autres maladies sexuellement transmissibles. Les effets secondaires que vous devriez mentionner à votre médecin ou professionnel de la santé le plus tôt possible: changements de tissus - breast ou - Changements de décharge dans des saignements vaginaux pendant vos règles ou entre vos périodes - chest douleur - coughing jusqu'à - dizziness sanguine ou évanouissements Maux de tête ou migraines - leg, bras ou - severe de la douleur à l'aine ou des maux de tête soudains - stomach douleur (sévère) essoufflement - sudden de souffle perte - sudden de coordination, en particulier sur un côté du corps de problèmes de - Les symptômes d'infection vaginale comme les démangeaisons, l'irritation ou - tenderness de décharge inhabituelle dans l'abdomen supérieur - vomiting Faiblesse ou engourdissement dans les bras ou les jambes, surtout sur un côté de l'-yellowing du corps des yeux ou des effets secondaires qui ne nécessitent habituellement pas d'attention médicale (informez-en votre médecin ou professionnel de la santé si elles continuent ou sont désagréables): saignements - breakthrough et des taches qui se poursuit au-delà des 3 premiers cycles de pilules - breast les changements de tendresse, l'anxiété, la dépression, la frustration, la colère, ou débordements émotionnels - Augmentation sensibilité au soleil ou ultraviolet lumière - nausea - skin éruption cutanée, acné, taches brunes sur le gain de la peau (légère) Cette liste ne décrit pas tous les effets secondaires possibles. Appelez votre médecin pour un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez rapporter des effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088. Garder hors de la portée des enfants. Stocker à température ambiante entre 15 et 30 degrés Celsius (59 et 86 degrés F). Jeter toutes doses non utilisées après la date d'expiration. NOTE: Cette fiche est un résumé. Il ne peut pas couvrir toutes les informations possibles. Si vous avez des questions au sujet de ce médicament, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou fournisseur de soins de santé. Lévonorgestrel, éthinylestradiol comprimé oral Nordette 3. Carcinome des organes reproducteurs Une méta-analyse de 54 études épidémiologiques a rapporté qu'il ya un risque relatif légèrement augmenté (RR 1,24) d'avoir un cancer du sein diagnostiqué chez les femmes qui utilisent actuellement des contraceptifs oraux combinés par rapport pour les non-utilisatrices. L'augmentation du risque disparaît progressivement au cours des 10 ans après l'arrêt de la combinaison utilisation de contraceptifs oraux. Ces études ne fournissent pas de preuves de causalité. La tendance observée du risque accru de diagnostic du cancer du sein peut être due à la détection précoce du cancer du sein chez les utilisatrices de contraceptifs oraux combinés, les effets biologiques des contraceptifs oraux combinés, ou une combinaison des deux. Parce que le cancer du sein est rare chez les femmes de moins de 40 ans, le nombre supplémentaire de diagnostics de cancer du sein chez les utilisatrices de contraceptifs combinés actuels et récents orale est faible par rapport au risque à vie de cancer du sein. Les cancers du sein diagnostiqués chez les utilisatrices ont tendance à être moins avancés cliniquement que les cancers diagnostiqués chez les non-utilisateurs. Certaines études suggèrent que l'utilisation de contraceptifs oraux a été associée à une augmentation du risque de néoplasie intraépithéliale cervicale ou un cancer invasif du col utérin dans certaines populations de femmes. Cependant, il y a toujours une controverse au sujet de la mesure dans laquelle ces conclusions peuvent être dues à des différences dans le comportement sexuel et d'autres facteurs. En dépit de nombreuses études sur la relation entre l'utilisation de contraceptifs oraux et cancers du sein et du col utérin, une relation de cause à effet n'a pas été établie. 4. Hépatique néoplasiques adénomes hépatiques bienveillants sont associés à l'utilisation de contraceptifs oraux, bien que l'incidence des tumeurs bénignes est rare aux Etats-Unis. Les calculs indirects ont estimé le risque attribuable à être dans la gamme de 3,3 cas / 100.000 pour les utilisateurs, un risque qui augmente après quatre ou plusieurs années d'utilisation. Rupture des rares, bénignes, adénomes hépatiques peut provoquer la mort par hémorragie intra-abdominale. Des études menées en Grande-Bretagne ont montré un risque accru de développer un carcinome hépatocellulaire à long terme (8 ans) des utilisatrices de contraceptifs oraux. Cependant, ces cancers sont extrêmement rares dans les États-Unis et le risque attribuable (l'incidence excédentaire) des cancers du foie chez les utilisatrices de contraceptifs oraux approches moins d'un par million d'utilisateurs. 5. Lésions oculaires Il y a eu des rapports de cas cliniques de thrombose retinal associée à l'utilisation de contraceptifs oraux qui peuvent conduire à une perte partielle ou totale de la vision. Les contraceptifs oraux devraient être arrêtés en cas de perte partielle ou complète inexpliquée de vision début de proptose ou diplopie papilledema ou de lésions vasculaires rétiniennes. mesures diagnostiques et thérapeutiques appropriées doivent être prises immédiatement. 6. Utilisation Contraceptive orale Avant ou pendant les études épidémiologiques approfondies de la grossesse précoce ont révélé aucun risque accru de malformations congénitales chez les femmes qui ont utilisé des contraceptifs oraux avant la grossesse. Les études ne suggèrent pas aussi un effet tératogène, en particulier dans la mesure où des anomalies comme cardiaques et les défauts des membres de réduction sont concernés, lorsqu'ils sont pris par inadvertance en début de grossesse (voir la section CONTRE-INDICATIONS). L'administration de contraceptifs oraux pour induire le saignement de retrait ne doit pas être utilisé comme un test de grossesse. Les contraceptifs oraux ne devraient pas être utilisés pendant la grossesse pour traiter l'avortement menacé ou habituel. Il est recommandé que pour tout patient qui a manqué deux périodes consécutives, la grossesse doit être exclue avant de poursuivre l'utilisation de contraceptifs oraux. Si le patient n'a pas respecté le calendrier prévu, la possibilité d'une grossesse doit être envisagée au moment de la première période manquée. Utilisation des contraceptifs oraux doit être interrompu si la grossesse est confirmée. 7. Maladie de vésicule biliaire Des études antérieures ont rapporté une durée de vie risque relatif accru de la chirurgie de la vésicule biliaire chez les utilisatrices de contraceptifs oraux et d'oestrogènes. Des études plus récentes, cependant, ont montré que le risque relatif de développer une maladie de la vésicule biliaire chez les utilisatrices de contraceptifs oraux peut être minime. Les conclusions récentes de risque minimal peuvent être liés à l'utilisation de formulations contraceptives orales contenant des doses plus bas hormonales d'oestrogènes et de progestatifs. Il a été démontré 8. glucidiques et lipidiques Effets métaboliques Les contraceptifs oraux pour provoquer une intolérance au glucose dans un pourcentage significatif d'utilisateurs. Les contraceptifs oraux contenant plus de 75 microgrammes d'œstrogènes provoquent hyperinsulinisme, tandis que des doses plus faibles d'œstrogènes provoquent l'intolérance moins de glucose. Les progestatifs augmentent la sécrétion d'insuline et de créer une résistance à l'insuline, cet effet variant avec les différents agents progestatifs. Cependant, chez la femme non diabétique, les contraceptifs oraux semblent avoir aucun effet sur la glycémie à jeun. En raison de ces effets démontrés, les femmes prédiabétiques et diabétiques devraient être soigneusement observées en prenant des contraceptifs oraux. Une petite proportion de femmes aura une hypertriglycéridémie persistante tandis que sur la pilule. Comme indiqué précédemment (voir des AVERTISSEMENTS. 1a. Et 1d.), Les changements dans les triglycérides sériques et les taux de lipoprotéines ont été rapportées chez les utilisatrices de contraceptifs oraux. 9. tension artérielle élevée Une augmentation de la pression artérielle a été rapporté chez les femmes prenant des contraceptifs oraux, et cette augmentation est plus probable chez les utilisatrices de contraceptifs oraux plus âgés et avec l'utilisation continue. Les données du Collège royal des médecins généralistes et des essais randomisés ultérieurs ont montré que l'incidence de l'hypertension augmente avec des quantités croissantes de progestatifs. Les femmes ayant des antécédents d'hypertension ou de maladies liées à l'hypertension, ou d'une maladie rénale, devraient être encouragés à utiliser une autre méthode de contraception. Si les femmes souffrant d'hypertension choisissent d'utiliser des contraceptifs oraux, ils doivent être étroitement surveillés, et si une élévation significative de la pression artérielle se produit, les contraceptifs oraux devraient être arrêtés (voir la section CONTRE-INDICATIONS). Pour la plupart des femmes, une pression artérielle élevée sera de retour à la normale après l'arrêt des contraceptifs oraux, et il n'y a pas de différence dans la survenue de l'hypertension chez les et en constante jamais-utilisateurs. 10. Maux de tête L'apparition ou l'exacerbation de la migraine ou le développement de maux de tête avec un nouveau modèle qui est récurrent, persistant ou sévère exige l'arrêt des contraceptifs et à l'évaluation de la cause orale. (Voir des AVERTISSEMENTS. 1c.) 11. Irrégularités Bleeding métrorragies et des taches sont parfois rencontrés chez les patients sur les contraceptifs oraux, en particulier au cours des trois premiers mois d'utilisation. Le type et la dose de progestatif peuvent être importants. Si le saignement persiste ou réapparaît, les causes non hormonales doivent être envisagées et les mesures diagnostiques adéquates prises pour exclure une tumeur maligne ou une grossesse en cas de saignement de percée, comme dans le cas de saignement vaginal anormal. Si la pathologie a été exclue, le temps ou un changement à une autre formulation peut résoudre le problème. En cas d'aménorrhée, la grossesse doit être exclue si le contraceptif oral n'a pas été prise conformément aux directives avant la première hémorragie de privation ou si deux raté le retrait consécutif des saignements ont été manqués. Certaines femmes peuvent rencontrer aménorrhée post-pilule ou oligoménorrhée (éventuellement avec anovulation), surtout quand une telle condition était preexistent. Précautions 1. Généralités Les patients doivent être informés que ce produit ne protège pas contre l'infection par le VIH (SIDA) et d'autres maladies sexuellement transmissibles. 2. Examen physique et suivi Un examen physique antécédents médicaux personnels et familiaux et complète périodique sont appropriés pour toutes les femmes, y compris les femmes utilisant des contraceptifs oraux. L'examen physique, cependant, peut être différée jusqu'à après l'initiation de contraceptifs oraux si demandé par la femme et jugé approprié par le médecin. L'examen physique devrait inclure une référence particulière à la pression artérielle, les seins, l'abdomen et les organes pelviens, y compris la cytologie cervicale, et des tests de laboratoire pertinents. Dans le cas de saignement vaginal anormal, persistante ou récurrente, des mesures appropriées devraient être menées pour exclure une tumeur maligne. Les femmes ayant des antécédents familiaux de cancer du sein ou qui ont des nodules mammaires doivent être surveillés avec un soin particulier. 3. Les troubles lipidiques Les femmes qui sont traités pour hyperlipidémies devraient être suivies de près si elles choisissent d'utiliser des contraceptifs oraux. Certains progestatifs peuvent élever les niveaux de LDL et peut rendre le contrôle des hyperlipidémies plus difficiles. (Voir des AVERTISSEMENTS. 1d.) Chez les patients présentant des défauts familiaux du métabolisme des lipoprotéines de réception cas des préparations contenant de l'œstrogène, il y a eu des rapports d'élévations importantes de triglycérides conduisant à une pancréatite. 4. Fonction hépatique Si la jaunisse se développe dans une femme recevant ces médicaments, le médicament doit être arrêté. Les hormones stéroïdes peuvent être mal métabolisés chez les patients présentant une insuffisance hépatique. 5. Rétention liquide Les contraceptifs oraux peuvent provoquer un certain degré de rétention d'eau. Ils doivent être prescrits avec prudence, et seulement avec une surveillance attentive, chez les patients avec des conditions qui pourraient être aggravés par la rétention d'eau. 6. Troubles affectifs Les patients deviennent significativement déprimés en prenant des contraceptifs oraux devrait arrêter le médicament et utiliser une autre méthode de contraception pour tenter de déterminer si le symptôme est lié à la drogue. Les femmes ayant des antécédents de dépression devraient être soigneusement observées et le médicament arrêté si la dépression se reproduit à un degré sérieux. porteurs 7. Lentilles de contact pour lentilles de contact qui développent des changements visuels ou des changements dans la tolérance de lentille devraient être évalués par un ophtalmologiste. 8. motilité gastro-intestinale Diarrhée et / ou des vomissements peuvent réduire l'absorption de l'hormone. 9. Interactions médicamenteuses Interactions entre éthinyl estradiol et d'autres substances peuvent conduire à des concentrations sériques d'éthinylestradiol diminué ou augmenté. Diminution des concentrations plasmatiques d'éthinylestradiol peuvent provoquer une augmentation de l'incidence des métrorragies et des irrégularités menstruelles et peut éventuellement réduire l'efficacité du contraceptif oral combiné. Les contraceptifs hormonaux combinés ont été montré pour réduire de manière significative les concentrations plasmatiques de lamotrigine en cas de co-administré, probablement en raison de l'induction de lamotrigine glucuronidation. Cela peut réduire le contrôle des crises par conséquent, des ajustements de dosage de lamotrigine peuvent être nécessaires. Consulter l'étiquetage des médicaments simultanément utilisés pour obtenir de plus amples informations sur les interactions avec les contraceptifs hormonaux ou le potentiel de modifications enzymatiques. Les concentrations de éthinylestradiol réduits ont été associés à l'utilisation concomitante de substances qui induisent les enzymes des microsomes hépatiques, tels que la rifampicine, rifabutine, les barbituriques, la phénylbutazone, la phénytoïne sodique, la griséofulvine, le topiramate, certains inhibiteurs de la protéase, le modafinil, et peut-être millepertuis. Les substances qui peuvent diminuer les concentrations d'éthinylestradiol plasma par d'autres mécanismes comprennent toute substance qui réduit le temps de transit intestinal et certains antibiotiques (par exemple l'ampicilline et autres pénicillines, tétracyclines) par une diminution de la circulation entérohépatique des œstrogènes. Lors de l'utilisation concomitante d'éthinylestradiol contenant des produits et des substances qui peuvent conduire à des concentrations d'hormones stéroïdes plasmatiques diminué, il est recommandé un back-up méthode non hormonale de contrôle des naissances être utilisé en plus de la prise régulière de Nordette -28 (lévonorgestrel et éthinylestradiol comprimés). Si l'utilisation d'une substance qui entraîne une diminution des concentrations plasmatiques d'estradiol d'éthinyl est requis pour une période de temps prolongée, les contraceptifs oraux combinés ne devraient pas être considérés comme la contraception primaire. Après l'arrêt de substances qui peuvent conduire à des concentrations d'éthinylestradiol plasmatiques ont diminué, l'utilisation d'un nonhormonal back-up méthode de contrôle des naissances est recommandé pendant 7 jours. utilisation plus longue d'une méthode de back-up est conseillé après l'arrêt de substances qui ont conduit à l'induction des enzymes microsomales hépatiques, ce qui entraîne des concentrations d'éthinylestradiol ont diminué. Il peut prendre plusieurs semaines jusqu'à ce que l'induction enzymatique a complètement disparu, selon le dosage, la durée d'utilisation, et le taux d'élimination de la substance induisant. Certaines substances peuvent augmenter les concentrations d'éthinylestradiol de plasma. Ceux-ci comprennent: des inhibiteurs compétitifs pour la sulfatation d'éthinylestradiol dans la paroi gastro-intestinale, tels que l'acide ascorbique (vitamine C) et de l'acétaminophène. Les substances qui inhibent les isoenzymes P450 3A4, tels que l'indinavir, le fluconazole et la troléandomycine. Troléandomycine peut augmenter le risque de cholestase intrahépatique pendant la co-administration avec des contraceptifs oraux combinés. Atorvastatin (inconnue mécanisme) éthinylestradiol peut interférer avec le mécanisme d'autres médicaments en inhibant les enzymes microsomales hépatiques ou en induisant la conjugaison de médicaments hépatique, en particulier glucuronidation. Par conséquent, les concentrations tissulaires peuvent être soit augmentées (par exemple la cyclosporine, la théophylline, corticostéroïdes) ou diminué. Les renseignements thérapeutiques des médicaments concomitants doit être consulté pour identifier les interactions potentielles. 10. Interactions avec les tests de laboratoire Certains tests de système endocrinien et la fonction hépatique et des composants sanguins peuvent être affectés par les contraceptifs oraux: prothrombine et augmentation des facteurs VII, VIII, IX et X ont diminué antithrombine 3 a augmenté provoquée par la noradrénaline agrégabilité plaquettaire. Thyroïde augmenté globulin (TBG) conduisant à une augmentation des hormones thyroïdiennes totale, telle que mesurée par l'iode lié aux protéines (PBI), T4 par colonne ou par radioimmunoessai. La consommation de résine T3 est diminuée, ce qui reflète la concentration TBG de T4 libre élevée est inchangée. D'autres protéines de liaison peuvent être élevés dans le sérum. globulines Sex-liaison sont augmentés et se traduisent par des niveaux élevés de totaux circulants stéroïdes sexuels et corticoïdes cependant, les niveaux libres ou biologiquement actives demeurent inchangées. Triglycérides peuvent être augmentés. La tolérance au glucose peut être diminuée. niveaux de folates sériques peuvent être déprimés par la contraception orale. Cela peut avoir une signification clinique si une femme tombe enceinte peu de temps après l'arrêt des contraceptifs oraux. 11. Carcinogenesis 12. Grossesse 13. Mères infirmières petites quantités de stéroïdes et / ou métabolites contraceptifs oraux ont été identifiés dans le lait des mères qui allaitent, et quelques effets néfastes sur l'enfant ont été signalés, y compris la jaunisse et l'élargissement du sein. En outre, les contraceptifs oraux combinés donnés dans la période post-partum peuvent interférer avec la lactation en diminuant la quantité et la qualité du lait maternel. Si possible, la mère qui allaite doit être conseillé de ne pas utiliser les contraceptifs oraux combinés mais d'utiliser d'autres formes de contraception jusqu'à ce qu'elle ait complètement sevré son enfant. 14. La sécurité et l'efficacité de (lévonorgestrel et éthinylestradiol comprimés) de Nordette ont été établies chez les femmes en âge de procréer. Sécurité et efficacité devraient être les mêmes pour les adolescents pubères âgés de moins de 16 et les utilisateurs 16 ans et plus. L'utilisation de ce produit avant la ménarche est pas indiquée. RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT Voir Étiqueter Patient imprimé ci-dessous. Effets indésirables Une augmentation du risque des effets indésirables graves suivants (voir la section MISES EN GARDE pour plus d'informations) a été associée à l'utilisation de contraceptifs oraux: troubles thromboemboliques et d'autres problèmes vasculaires (y compris thrombophlébite, thromboembolie artérielle, embolie pulmonaire, l'infarctus du myocarde, hémorragie cérébrale , thrombose cérébrale), cancer des organes reproducteurs, néoplasie hépatique (y compris adénomes hépatiques ou tumeurs bénignes du foie), des lésions oculaires (y compris la thrombose vasculaire rétinienne), la maladie de la vésicule biliaire, de glucides et de lipides effets, pression sanguine élevée, et des maux de tête. Les effets indésirables suivants ont été rapportés chez des patients recevant des contraceptifs oraux et sont soupçonnés d'être liés à la drogue: symptômes gastro-intestinaux (tels que douleurs abdominales, des crampes et ballonnements) Variation du flux menstruel infertilité temporaire après l'arrêt du traitement Melasma / chloasma qui peuvent persister Breast changements: la tendresse, la douleur, l'élargissement, la sécrétion changement de poids ou d'appétit (augmentation ou diminution) Variation de l'érosion du col et de la sécrétion diminution de la lactation si compte tenu des changements de l'humeur post-partum immédiat, y compris la dépression vaginite, y compris candidose changement dans la courbure de la cornée (pentification) L'intolérance au lentilles de contact Diminution des taux de folates sériques exacerbation de lupus érythémateux systémique exacerbation de porphyrie exacerbation de la chorée Aggravation des varices des réactions anaphylactiques / anaphylactoïdes, y compris l'urticaire, œdème de Quincke et des réactions graves avec des symptômes respiratoires et circulatoires. Les effets indésirables suivants ont été rapportés chez les utilisatrices de contraceptifs oraux, et l'association n'a été ni confirmée, ni réfutée: névrite optique, ce qui peut conduire à une perte partielle ou totale de la perte de vision de surdosage de cheveux du cuir chevelu effets néfastes graves ont pas été signalés à la suite aiguë l'ingestion de grandes doses de contraceptifs oraux par de jeunes enfants. Le surdosage peut provoquer des nausées, et des saignements de retrait peut se produire chez les femelles. Noncontraceptifs SANTÉ AVANTAGES Les avantages pour la santé noncontraceptifs suivants liés à l'utilisation de contraceptifs oraux sont soutenus par des études épidémiologiques qui ont largement utilisées formulations contraceptives orales contenant des doses supérieures à 0,035 mg d'éthinylestradiol ou 0,05 mg de mestranol. Effets sur menses: Augmentation de la régularité du cycle menstruel. Diminution de la perte de sang et une diminution de l'incidence de l'anémie ferriprive. Diminution de l'incidence de la dysménorrhée. Effets liés à l'inhibition de l'ovulation: diminution de l'incidence des kystes ovariens fonctionnels. Diminution de l'incidence des grossesses extra-utérines. Effets de l'utilisation à long terme: Diminution de l'incidence des fibroadénomes et la maladie fibrokystique du sein. Diminution de l'incidence de la maladie inflammatoire pelvienne aiguë. Diminution de l'incidence du cancer de l'endomètre. Diminution de l'incidence du cancer de l'ovaire. Nordette Dosage et administration Pour atteindre un maximum d'efficacité contraceptive, Nordette -28 (lévonorgestrel et éthinylestradiol, 0,15 mg / 0.03mg) doit être pris exactement comme dirigé et à des intervalles ne dépassant pas 24 heures. Le dosage de Nordette -28 est un comprimé orange clair par jour pendant 21 jours consécutifs, suivis par un comprimé inerte rose par jour pendant 7 jours consécutifs, selon le calendrier prévu. Il est recommandé que les comprimés soient prises à la même heure chaque jour, de préférence après le repas du soir ou au coucher. Au cours du premier cycle de traitement, le patient est invité à commencer à prendre Nordette -28 jusqu'à un comprimé orange clair a été prise par jour pendant 7 jours consécutifs et un back-up méthode non hormonale de contrôle des naissances devrait être utilisé au cours de ces 7 jours. La possibilité d'ovulation et de conception avant l'initiation du traitement doit être envisagé. Le patient commence ses prochains et tous les prochains cours de 28 jours de comprimés le même jour de la semaine (dimanche) où elle a commencé son premier cours, selon le même calendrier: 21 jours sur les jours de tablets7 lumière orange sur les tablettes inertes roses. Si dans un cycle que le patient commence comprimés plus tard que le bon jour, elle doit se protéger en utilisant une autre méthode de contrôle des naissances jusqu'à ce qu'elle ait pris un comprimé orange clair par jour pendant 7 jours consécutifs. Lorsque le patient est le passage d'un régime de 21 jours de comprimés, elle doit attendre 7 jours après sa dernière tablette avant qu'elle commence Nordette -28 le jour de l'enlèvement de l'implant ou, en cas d'utilisation d'une injection, le jour de l'injection suivante serait due . Dans le passage d'un progestatif seul pilule, injection ou implant, le patient doit être conseillé d'utiliser une méthode non hormonale back-up de contrôle des naissances pendant les 7 premiers jours de prise des comprimés. Si des taches ou des saignements percée se produit, le patient est chargé de poursuivre sur le même schéma. Ce type de saignement est généralement transitoire et sans pour autant l'importance, si le saignement est persistant ou prolongé, le patient est conseillé de consulter son médecin. Bien que la survenue d'une grossesse est très peu probable si Nordette -28 est prise selon les instructions, si le saignement de retrait ne se produit pas, la possibilité d'une grossesse doit être envisagée. Si le patient n'a pas respecté le calendrier prescrit (manqué un ou plusieurs comprimés ou commencé à les prendre un jour plus tard qu'elle devrait avoir), la probabilité de grossesse doit être envisagée au moment de la première période manquée et des mesures diagnostiques appropriées prises avant que le médicament est reprise. Si le patient a adhéré au régime prescrit et manque deux périodes consécutives, la grossesse doit être exclue avant de continuer le régime contraceptif. Pour obtenir des instructions supplémentaires du patient concernant les pilules oubliées, consultez la section dans le ÉTIQUETER PATIENT DÉTAILLÉ ci-dessous. Conserver à 20F) Voir USP pièce à température contrôlée.