Clozapine 25 mg

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Mise au point sur la clozapine clozapine est un dérivé de dibenzodiazépine et vraiment atypique anti-psychotique. Ses effets thérapeutiques sont probablement médiés par dopaminergiques et l'activité sérotoninergique. Bien qu'il semble être le médicament antipsychotique le plus efficace pour la schizophrénie résistant au traitement, son utilisation générale est limitée en raison du risque d'agranulocytose. Clozapine est fabriqué par les produits pharmaceutiques Novartis et commerTadalistaé sous le nom commercial de Clozaril. La clozapine est un agent anti-psychotique atypique dont le mode d'action est considéré comme se rapportant à son interaction avec les systèmes de neurotransmetteurs dopaminergiques et sérotoninergiques. Son efficacité clinique peut dépendre des concentrations plasmatiques de clozapine d'mais son taux de réponse varie considérablement. Le taux de réponse se situe entre 30-100 des patients sur la thérapie à court terme alors que pendant le traitement à long terme 60 des patients qui ne répondent pas ou intolérants des antipsychotiques précédents répondent à la clozapine. Des améliorations significatives dans les deux symptômes psychotiques positifs et négatifs, la qualité de vie, le fonctionnement social et suicidalité ont été démontrées. Elle représente la première avancée majeure dans le traitement de la schizophrénie depuis l'avènement des antipsychotiques dans the1950 s (Lieberman, 1996). Bien que la clozapine a été trouvé pour être le médicament antipsychotique le plus efficace pour la schizophrénie résistant au traitement, son utilisation a été grandement limitée en raison du risque d'agranulocytose, qui a en effet été montré pour avoir une fréquence qui est inférieure à 1. (G Honingfield, 1996). En équilibrant les avantages contre les risques, il est intéressant de noter que le taux de mortalité par suicide chez les patients atteints de schizophrénie ne sont pas traités à la clozapine est beaucoup plus élevé que le taux de mortalité de agranulocytose chez les patients traités à la clozapine. (Walker et al, 1997, Meltzer et al, 1995). Avec un suivi sanguin périodique, le risque d'agranulocytose est de 0,38 (Honigfield G, 1996). l'histoire de fond clozapine a été introduit en Europe en 1975.As suite de rapports de la Finlande, où 16 patients sur 2260 exposés (0,7) a développé une agranulocytose et 8 (50) d'entre eux a succombé à des infections secondaires, le médicament a été volontairement retiré du marché . Après la pression des psychiatres de réintroduire la clozapine, les essais chez les patients ayant un traitement de la schizophrénie résistante, sous étroite surveillance hématologique ont été conçus, qui ont montré une amélioration significative dans 30 des patients après six mois (Kane et al, 1988). Des études ultérieures ont montré une amélioration dans 61 des patients si le traitement a été poursuivi pendant jusqu'à un an (Meltzer et al, 1989 Meltzer, 1992). Ces données, ainsi qu'une proposition de service national de coordination obligatoire hématologique surveillance pour tous les patients, la clozapine a permis de donner une licence de produit au Royaume-Uni en Janvier 1990, et en Irlande en Août 1993. Tous les patients traités avec la clozapine dans le Royaume-Uni doit enregistrer auprès des Clozaril services de suivi des patients (CPMS) assurant qu'aucun patient ne peut recevoir le médicament sans un récent résultat hématologique satisfaisante. Il contribue également à garantir que la clozapine est immédiatement arrêté si un patient développe une baisse du nombre de globules blancs. Depuis l'introduction des CPMS un seul patient est décédé au Royaume-Uni comme une conséquence directe de l'agranulocytose induite par la clozapine. (Mangan et Toal, 1994). En dépit de ses avantages prouvés, la clozapine est probablement underprescribed en raison de son indication limitée de traitement résistant et le traitement intolérantes la schizophrénie et la perception négative concernant le risque d'agranulocytose. Selon les termes de son clozapine de licence au Royaume-Uni ne doit être utilisé pour les patients atteints de schizophrénie qui ne répondent pas à deux ou plusieurs anti-psychotiques ou qui ne tolèrent pas de leurs effets secondaires neurologiques. Seuls les psychiatres enregistrés avec Clozaril Patient Monitoring Services du fabricant (CPMS) peuvent le prescrire. utilisation bénéfique de la clozapine dans plusieurs troubles sans licence est à l'étude, y compris la psychose secondaire à la thérapie dopaminergique ou coexistant troubles psychiatriques dans la maladie de Parkinson, d'autres troubles psychotiques, troubles affectifs, des dyskinésies et des troubles connexes, la démence, le retard mental, et polydipsie / hyponatrémie. Il y a un certain nombre de rapports, montrant l'effet bénéfique de façon spectaculaire chez les patients souffrant d'un trouble grave de la personnalité où toutes les autres options de traitement ont échoué. Ces rapports de cas et de petites études montrent une nette réduction des comportements d'auto-nuire, l'agressivité et la réponse affective intense dans ce groupe de patients (Frankenburge et al, 1993 Steinert et al, 1995 Chengappa et al., 1995 Benedetti et al, 1998). Il existe des preuves pour suggérer que, utilisé dans la schizophrénie, la clozapine peut améliorer le fonctionnement social, fonctionnement professionnel et la qualité de vie et qu'il peut également réduire les symptômes affectifs, l'hospitalisation, les symptômes négatifs secondaires et la dyskinésie tardive. Clozapine est le spectre de l'antagoniste d'un prototype. Son profil de liaison est tout à fait différent des autres antipsychotiques tant à l'intérieur qu'à l'extérieur du système dopaminergique. Il a une affinité relativement faible pour les récepteurs D2 dans le striatum, alors que son affinité in vitro pour les récepteurs D4 est d'environ 10 fois supérieure à celle pour les récepteurs D2 et il a également été montré se lier aux récepteurs D1, D3 et D5. Comme la densité D4 est la plus élevée dans le cortex frontal et l'amygdale, mais relativement faible dans les noyaux gris centraux, qui est peut-être l'explication de l'efficacité de la clozapine dans le soulagement des symptômes de la schizophrénie sans provoquer d'effets secondaires extrapyramidaux. La clozapine a été reconnu pour montrer une activité significative à une large gamme de récepteurs en dehors du système DA. Un intérêt particulier est une grande affinité de clozapine pour les récepteurs 5-HT, y compris 5-HT2, 5-HT3, 5-HT6 et 5-HT7 sous-types. La clozapine a une affinité élevée pour a1, a2 et les récepteurs muscariniques, alors qu'il a également un effet significatif sur les mécanismes de GABA-ergiques et glutamatergiques. Pharmacocinétique et métabolisme Après administration orale, le médicament est rapidement absorbé. Il y a un effet de premier passage hépatique, et seulement 27 à 50 de la dose administrée atteint la circulation systémique sans changement. La concentration plasmatique de la clozapine a été observée pour faire varier de patient à patient. Divers facteurs peuvent varier de réponse tels que le tabagisme, le métabolisme hépatique, l'absorption gastrique, l'âge, et peut-être le sexe. La clozapine est rapidement distribuée traverse la barrière sang-cerveau et est distribué dans le lait maternel. Il est 95 lié aux protéines plasmatiques. la concentration plasmatique de l'état d'équilibre est atteint après 7-10 jours. Le début de l'effet anti-psychotique peut prendre plusieurs semaines, mais l'effet maximal peut nécessiter plusieurs mois. Dans le traitement de la schizophrénie résistante, les patients ont été rapportés pour continuer à améliorer pendant au moins deux ans après le début du traitement par la clozapine. Clozapine métabolise en divers métabolites, dont seulement norclozapine (desméthyl) est pharmacologiquement actif. Les autres métabolites ne semblent pas avoir une activité cliniquement significative. Ses baisses de concentration plasmatique de la manière biphasique, typique des antipsychotiques oraux et sa demi-vie d'élimination moyenne varie de 6-33 heures. Environ 50 d'une dose est excrétée dans l'urine et 30 dans les fèces. Dose clozapine est lancé à partir d'une dose de 12,5 mg / jour. Le deuxième jour, la dose peut être augmentée jusqu'à 12,5 mg deux fois par jour. Si le patient tolère la clozapine, la dose peut ensuite être augmentée de 25mg à 50mg par jour, jusqu'à une dose de 300mg par jour est atteint. Ceci peut être atteint en deux à trois semaines. D'autres augmentations posologiques doivent être effectuées lentement par incréments de 50mg à 100mg chaque semaine. Une dose de 450mg / jour ou un niveau de 350mcg / L plasma devrait viser pour. La dose de clozapine totale doit être répartie et, si la sédation est un problème, une plus grande proportion de la dose peut être administrée pendant la nuit. (Les Maudsley NHS Trust Lignes directrices de prescription Bethlem, 1999). L'efficacité de la clozapine a été examiné dans un grand nombre d'études, depuis qu'il a été introduit. Il y a un nombre important d'essais randomisés en double aveugle, dans lequel l'efficacité clinique de la clozapine chez les schizophrènes résistants psychose aiguë et de traitement a été examinée avec rigueur. Effet sur les symptômes positifs et négatifs de la schizophrénie Les deux symptômes positifs et négatifs de la schizophrénie semble être améliorée avec clozapine). Les symptômes négatifs améliorent en relation directe avec des symptômes positifs chez 40 patients schizophrènes après la thérapie de clozapine pendant huit semaines. (Tandon et Goldman et al, 1993). Lieberman et al 1969, a indiqué que les symptômes négatifs ont répondu au traitement d'environ 7 semaines après la diminution des symptômes positifs chez 84 patients souffrant de schizophrénie résistant au traitement. Les résultats de ces études impliquent que la plus grande amélioration des symptômes négatifs chez les patients recevant la clozapine par rapport à ceux recevant des agents anti-psychotiques classiques peuvent être associées à la plus grande amélioration des symptômes positifs et moins de symptômes extrapyramidaux (qui peut imiter les symptômes négatifs) dans ces patients, plutôt que d'une action indépendante sur les symptômes négatifs (Breier Buchanan et al 1994). Cependant, dans une cohorte de 36 patients atteints de schizophrénie qui ne répondent pas à la thérapie précédente, une réduction statistiquement significative de l'échelle d'évaluation psychiatrique (BPRS) sur le score de retrait / retard ont été observées au bout de six mois de traitement par la clozapine et le traitement psychosocial chez les patients à haut négatif / positif faible ainsi que dans ceux présentant des symptômes élevés négatifs / élevés positifs (Meltzer et al 1995) psychoses aiguës la plupart des études ont montré clozapine pour être plus efficace que les neuroleptiques conventionnels dans le traitement des symptômes positifs et négatifs chez les schizophrènes gravement malades (Ekblom et Haggstrom 1974, Singer et loi de 1974, Chiu et al 1976, Gelenberg et Dollar 1979, Claghorn et al 1987). Le traitement de la schizophrénie résistant à la clozapine est encore le seul médicament d'une efficacité prouvée dans le traitement de la schizophrénie résistante (Conley et al-1997, Weiden PJ et al 1997).La réponse significative des patients atteints de schizophrénie résistant neuroleptiques à la clozapine valide son efficacité dans ce groupe (Baldessarini et al 1991). Kane et al 1988, dans leur célèbre essai en double aveugle, multicentrique a comparé chlorpromazine avec clozapine à des doses équivalentes et a constaté que 4 chlorpromazine contre 30 groupe clozapine a répondu par une réduction marquée du score BPRS (symptômes positifs et négatifs) en 6 semaines. Lieberman et al ont rapporté que le taux de clozapine de réponse était de 50 chez les patients précédemment réfractaires au traitement et 76 chez les patients de traitement intolérantes. Les mesures objectives ont indiqué une nette amélioration de la psychopathologie, y compris les symptômes négatifs tels que affect émoussé, retrait émotionnel et l'apathie. (UK étude de clozapine groupe-1993, Breier et al-1994). Outre l'amélioration des symptômes positifs et négatifs, la clozapine peut améliorer l'organisation de la pensée, certains aspects de la fonction cognitive et permettre aux patients de recommencer à fonctionner dans une gamme basse normale. (Meltzer HY-1992) Conformément à une amélioration de la psychopathologie générale, le traitement avec la clozapine est associée à une meilleure conformité avec le régime de médicaments et moins besoin d'hospitalisation (Meltzer HY-1992, Arnon et al-1995, Grace et al 1996). Effet de la clozapine sur le comportement agressif L'amélioration du comportement agressif chez les patients schizophrènes recevant clozapine a été une découverte intéressante dans les essais cliniques. (Maier et al 1992, Wilson-1992, Volavka et al-1993, Chiles et al 1994, Ebrahim et al-1994, Buckley - 1995Spivak B et al 1997). Question de savoir si l'efficacité de la clozapine découle d'un effet antiagressive spécifique ou la réduction des comportements violents reflète simplement une amélioration globale de la psychose. Buckley et al ont abordé cette question en comparant la réponse symptomatique à la clozapine chez 30 patients schizophrènes institutionnalisées, dont 11 manifestaient un comportement violent persistant avant la première utilisation de la clozapine. Bien que les patients violents ont montré une réduction spectaculaire de l'agressivité pendant 6 mois de traitement par la clozapine, la réponse globale à des mesures relatives BPRS est comparable à celle des patients non violents. Cela donne à penser que le comportement violent n'a pas été étroitement associé à la gravité de la maladie en soi et soulève la possibilité d'un effet anti-agressive distincte. Volavka et al-1993 à New York ont ​​également démontré un effet sélectif de la clozapine sur hostilité qui est au-dessus et au-delà de l'amélioration de la psychose. Il est actuellement incertain comment clozapine pourrait être incorporé dans le traitement pharmacologique de l'agression. Ses effets secondaires limitent son utilisation à grande échelle pour les patients de différentes conditions et de la gravité qui présentent également un comportement violent. Si la violence est un problème grave cependant, l'avantage pourrait l'emporter sur le risque potentiel. Abus de drogues et d'alcool clozapine diminue de manière significative l'utilisation de co-morbide de l'alcool et de drogues chez les personnes atteintes de schizophrénie, peut-être par une réduction de soif (revue Harvard of Psychiatry, 1999) (Albanese et al-1994) (Frankenburg FR-1994). Dans une étude de cas, une diminution de la consommation de cocaïne après la thérapie clozapine a été signalé dans un résistant de 37 ans homme de traitement avec trouble schizo (Yovell - 1994). Il existe d'autres rapports de cessation dramatique de la toxicomanie, le désir atténué, et l'amélioration du fonctionnement psychosocial au cours du traitement de la clozapine (Buckley -1998). Les patients rapportent une réduction de soif, qui a été considéré comme étant dû à l'effet différentiel de la clozapine sur la dopamine neurotransmission dans le noyau accumbens, une région connue pour être impliquée dans la neurobiologie du désir. Prévention du suicide preuves que la clozapine est efficace pour réduire la suicidalité dans la schizophrénie. Meltzer, (1999) dans l'étude clozapine et Intersept a signalé une réduction de 80-85 dans l'incidence du suicide chez les patients résistants neuroleptiques sur clozapine. Walker et al (1997) a rapporté les résultats d'une analyse rétrospective de la mortalité des 67,072 patients schizophrènes recevant clozapine dans l'intervalle entre le 1er Avril 1991 et le 31 Décembre 1993. Les données ont été acquises à partir du registre national clozaril. Les patients ont été classés comme utilisateurs clozapine actuelles, récentes ou passées. Le constat frappant est celui d'une réduction spectaculaire de l'incidence du suicide chez les utilisateurs actuels de clozapine. Bien que l'incidence du suicide dans cette cohorte était 19 de la mortalité globale, les patients qui ont terminé le suicide étaient principalement ceux qui avaient cessé d'utiliser clozapine. Troubles de l'humeur La clozapine a été montré pour être efficace dans le trouble de l'humeur sévères. Dans un essai randomisé de clozapine 1 an par rapport au traitement par répartition habituelle chez les 39 patients bipolaires, la supériorité de la clozapine de était évident dans les 6 premiers mois de traitement et a été maintenue pendant toute la durée de cette étude. (Suppes, Rush, et al - 1996). Zarate et al 1995 a indiqué que, pour le trouble schizo, 70 des patients atteints amélioration démontrable des symptômes avec un traitement par la clozapine. La clozapine a également été signalé à l'avantage dans la dépression psychotique. (McElroy SL-1991). Drug psychose induite par la maladie A de Parkinson, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo de faibles doses de clozapine (25 à 50 mg par jour) chez 60 patients sur une période de 14 mois a montré une amélioration significative induite par les médicaments psychose dans la maladie de Parkinson, sans aggravation de parkinsonisme (Le Parkinson Study Group, 1999). trouble de la personnalité Borderline rapports de cas individuels et de petites études ont montré clozapine pour être efficace dans le traitement des cas résistants de trouble de personnalité limite dans la réduction de l'automutilation, comportement agressif et d'autres symptômes associés. (Frankenburge et al, 1993 Steinert et al, 1995 Chengappa et al, 1995 Benedetti et al, 1998). Considérations économiques Une évaluation complète des avantages pharmacologiques et les coûts associés à la clozapine dans le traitement de la schizophrénie a été fourni par Fitton et Benfield (Fitton et Benfield, 1993). Lorsque les patients hospitalisés et les soins ambulatoires, les soins résidentiels, les services à assise communautaire, le traitement médicamenteux, et la perte de productivité et les revenus sont pris en considération, il peut être facilement compris que la schizophrénie impose un fardeau économique majeur dans la société. Le coût de traitement annuel direct de la schizophrénie au Royaume-Uni est estimé à 3,4 du coût total. Les coûts indirects associés à la schizophrénie comprennent la morbidité, la morale, les pertes de production supportés par les parents, et les frais d'administration engagés par la communauté relative à la justice pénale et la protection sociale. Le coût global de l'agression non traitée et de la violence au sein du système de soins de santé et sur la société est difficile à estimer. traitement Affective des symptômes psychotiques et de l'agression associée peuvent porter le coût total considérablement diminué. Précautions et contre-indications 1-Patients présentant des troubles myéloprolifératifs, une histoire de l'agranulocytose toxique ou idiosyncrasique ou granulocytopénie grave (à l'exception de granulocytopénie / agranulocytose de chimiothérapie antérieure) 2-clozapine est contre-indiqué chez les patients présentant une maladie hépatique active, une maladie du foie progressive et insuffisance hépatique. 3 autres contre comprennent une grave dépression du SNC ou état comateux, rénale sévère et la maladie cardiaque, épilepsie non contrôlée, collapsus circulatoire, psychose alcoolique / toxique et hypersensibilité à la clozapine. Le plus grave des effets secondaires de la clozapine est agranulocytose. D'autres effets secondaires importants comprennent l'hypotension orthostatique et une tachycardie, une sédation, des convulsions, le gain de poids, et le rebond de psychose. Clozapine peut aussi causer: Nausées, vomissements et constipation. Une élévation des enzymes hépatiques (fréquence jusqu'à 10) hypersalivation (fréquence 12-40) Confusion ou délire Incontinence fréquence / urgence, l'hésitation, la rétention urinaire, ou l'impuissance (6) hyperthermie Bénigne (5-15) le développement ou l'exacerbation des symptômes compulsifs obssesive ( Baker et al, 1992 Patil 1992 Meltzer, 1993) 1-médicaments qui causent la dépression du SNC, si elle est utilisée de façon concomitante avec la clozapine, peut augmenter la fréquence et l'intensité des effets indésirables tels que la somnolence, la sédation, les étourdissements et la dépression peut-respiratoire. L'éthanol et les médicaments comme, les inhibiteurs de l'histamine, les benzodiazépines, les agonistes d'opiacés, sédatifs-hypnotiques et les antidépresseurs tricycliques doivent être utilisés avec prudence. utilisation 2-concomitante de médicaments connus pour provoquer la dépression de la moelle osseuse pourrait augmenter la possibilité de développer des effets myélosuppresseurs. 3-Clozapine a marqué une activité anticholinergique, et l'utilisation concomitante avec d'autres médicaments anticholinergiques peuvent augmenter les effets secondaires tels que la bouche sèche, constipation, perte de logement, et la rétention urinaire. 4-carbamazépine, phénytoïne et autres cytochrome P-450 inducteurs enzymatiques peut réduire la concentration plasmatique de la clozapine, la clozapine peut à son tour augmenter la concentration sérique de la digoxine médicaments suivants, l'héparine, la phénytoïne et la warfarine. 5-médicaments tels que l'érythromycine, la cimétidine fluoxétine ou la fluvoxamine, peuvent inhiber le métabolisme du cytochrome P-450 et peut augmenter la concentration plasmatique de clozapine. 6-Clozapine utilisé en association avec d'autres agents antihypertenseurs peut augmenter le risque et la gravité de l'hypotension. 7- clozapine utilisé en combinaison avec le lithium peut augmenter le risque de crises en développement, la confusion, la dyskinésie, et peut-être, le syndrome malin des neuroleptiques. En termes d'efficacité contre la schizophrénie résistant au traitement conventionnel, la clozapine reste un choix incomparable bien que son utilisation générale est limitée en raison du risque d'agranulocytose. Avnon M. et al, 1996 Efficacité de la clozapine chez les personnes hospitalisées souffrant de schizophrénie chronique, Br J Psychiatry 167: 760-764. Un Breier, Buchanan RW, Kirkpatric B, et al, 1994 Effets de la clozapine sur les symptômes positifs et négatifs chez des patients ambulatoires souffrant de schizophrénie. Am J Psychiatry 151: 20- Buckley PF 1996, le traitement de la schizophrénie quelques avancées dans la décennie du cerveau. Br J Hosp Med, 56, 575-581 Buckley PF, Kausch O, Gardener G 1995, le traitement de la schizophrénie Clozapine: implication pour la psychiatrie médico-légale. J Clin Forensic Med. 2: 6-16. Buckley P 1995 Bartell J, et al violence et la schizophrénie: clozapine l'agent anti-agressive comme spécifique. Droit Bull Am Acad Psychiatry 23: 607-611 de Bell R 1998 L'utilisation clinique des niveaux de clozapine plasmatiques, (examen) Clozapine australien trouble de l'humeur sévère, J Clin Psychiatry 56: 411-417. Focus sur clozapine Miriam Naheed et Ben Green Dr Miriam Naheed, greffier SpéTadalistate, Hôpital Hollins Park, Warrington, Cheshire et le Dr Ben Green, Maître de conférences en psychiatrie, Hôpital Royal Liverpool University, L69 3GA Première publication en psychiatrie On-Line en version 1.0 10 / 5/2000 clozapine Tablets 25mg, 100mg (clozapine) formulaires et d'autres renseignements sont Programme d'aide aux patients le droit d'auteur Abbott Diabetes pendant que vous attendez de se qualifier pour vos médicaments gratuitement s'il vous plaît essayer une carte Drug Discount gratuit. Aider les patients à un médicament à la fois Il y a plus de 100 millions d'Américains qui soit peut se permettre t leurs médicaments ou ont du mal à payer leurs médicaments. Notre objectif est d'aider chaque Américain dans cette situation. Inscription Aujourd'hui Mylan clozapine aide aux patients Résumé du programme Mylan Pharmaceuticals a été fondée en 1961 par Milan Puskar et Don Panoz à White Sulphur Springs, Virginie-Occidentale. Il a commencé comme société de distribution pharmaceutique, et cinq ans plus tard est accordé les droits de fabrication des comprimés de pénicilline G dans leur propre usine. Depuis lors, la société a connu une croissance exponentielle, devenant rapidement le médicament le plus prescrit aux Etats-Unis, à la fois sous forme de marque et générique. L'acquisition de plus en plus d'entreprises au fil des ans, l'entreprise a brisé un milliard de dollars de ventes en 2002. La clozapine est un antipsychotique lancée par Mylan Pharmaceuticals en Novembre 1997. La clozapine a été approuvé par la FDA pour traiter la schizophrénie et de traiter les comportements suicidaires graves. Clozapine est administré par voie orale via une tablette. Programme d'aide aux patients Admissibilité Mylan clozapine, un programme d'aide aux patients fournies par Mylan Pharmaceuticals, propose une offre de Clozapine trois mois sans frais pour ceux qui sont admissibles au programme. L'admissibilité est basée hors des exigences suivantes: - Vous ne devez pas être couvert par l'assurance maladie privée ou publique. - Vous devez être financièrement incapables de payer - Vous devez être un citoyen des États-Unis ou de ses territoires. Le médicament doit être envoyé au bureau de médecins. Les personnes admissibles à Medicare Part D, mais non inscrits peuvent encore être éligibles. SOURCE: 2008 Graphique de la pauvreté Que s Next Remplissez le formulaire d'inscription au programme situé à votre droite. Si vous ne vois pas un formulaire d'inscription disponible s'il vous plaît appelez directement le programme Mylan Pharmaceuticals. Après avoir rempli le formulaire d'inscription s'il vous plaît apporter le formulaire à votre médecin pour les signatures et les procédures appropriées. Ne pas oublier une enveloppe timbrée pour leur courrier dans votre application au programme. Autres conseils Si vous avez des questions s'il vous plaît appelez directement le programme Mylan Pharmaceuticals. Remplissez le plus de renseignements sur le formulaire d'inscription que possible. Plus d'informations vous avez pré-rempli plus facile est la progrm est d'inscrire. Notez les dates de recharge pour votre programme et définir un rappel ici PatientAssistance afin que vous ne t à court de médicaments. Ne pas écrire en désordre sur vos formulaires que cela retardera toute réponse. Appelez et écrivez notes de remerciement à AAI Pharma Inc. programme. Sans leur aide, des millions de personnes seront sans médicament. Retour à des programmes d'aide de l'information et les formulaires ne sont pas garantis pour être à jour que les programmes peuvent changer tous les jours. Nous nous efforçons de mettre à jour ces informations le plus rapidement possible. Droit d'auteur 2014 PatientAssistance, Inc. 1. Nom du produit médicinal Clozaril 25 mg comprimés. Clozaril 100 mg comprimés. UK Clozaril Recommandations officielles En tant que conséquence d'une initiative réglementaire européenne récente, le résumé Clozaril des caractéristiques du produit (RCP) a été harmonisée dans toute l'Europe. Le RCP précise que la surveillance du sang doit être effectuée conformément aux recommandations officielles spécifiques nationales. Ceux-ci sont reproduites ci-dessous. Le Patient Monitoring Service UK Clozaril (CPMS) a été développé afin de gérer le risque d'agranulocytose associé à la clozapine. Il est disponible 24 heures par jour. Quand un service de surveillance ne sert pas, la preuve suggère un taux de agranulocytose de 0,3 1 de mortalité. Ce résultat est comparé à un taux de mortalité lorsque clozapine est utilisé en conjonction avec le patient Monitoring Service clozapine, de 0,01 2. Le Patient Monitoring Service Clozaril prévoit la surveillance centralisée des leucocytes et des neutrophiles qui est une exigence obligatoire pour tous les patients au Royaume-Uni qui sont traités avec Clozaril. L'utilisation de Clozaril est limitée aux patients qui sont inscrits auprès du patient Monitoring Service Clozaril. En plus de l'enregistrement de leurs patients, les médecins prescripteurs doivent eux-mêmes et un pharmacien nommé avec le patient Monitoring Service Clozaril registre. Tous les patients Clozaril traités doivent être sous la supervision d'un spéTadalistate et la fourniture de Clozaril appropriée est limitée à l'hôpital et les pharmacies de détail enregistrés auprès du patient Monitoring Service Clozaril. Clozaril est pas vendu, ou distribué par les grossistes. Au Royaume-Uni, un nombre de globules blancs avec un comptage différentiel doit être surveillé: Au moins chaque semaine pour les 18 premières semaines de traitement au moins à 2 semaines d'intervalle entre les semaines 18 et 52 Après 1 an de traitement avec le nombre de neutrophiles stables, les patients peuvent être contrôlée au moins à 4 semaines d'intervalle de surveillance doit se poursuivre tout au long du traitement et pendant au moins 4 semaines après l'arrêt du patient Monitoring service Clozaril maintient une base de données qui inclut tous les patients qui ont développé des conclusions leucocytaires ou neutrophiles anormales et qui ne doit pas être ré-exposés à Clozaril . Les prescripteurs et les pharmaciens devraient adhérer à la marque de prescription et la distribution de clozapine afin d'éviter l'interruption de la surveillance efficace qui peut être causé si les patients passent marques. En outre, afin de protéger la sécurité des patients, à tout patient un temps ne devrait être prescrit une marque de clozapine et seulement enregistré avec le service de surveillance relié à cette marque. Pour de plus amples informations concernant Clozaril et Patient Monitoring Service Clozaril s'il vous plaît appelez 08457 698269. 1 De la Chapelle A, et al. agranulocytose induite par la clozapine: une étude génétique et épidémiologique. Hum Genet, 1977. 37: p. 183-194. 2 Clozaril Patient Monitoring Service, les données sur fichier. Clozaril peut provoquer une agranulocytose. Son utilisation doit être limitée aux patients: - avec la schizophrénie qui sont non-sensibles ou intolérants à des médicaments antipsychotiques, ou avec la psychose dans la maladie de Parkinson alors que d'autres stratégies de traitement ont échoué (voir section 4.1), - qui ont des résultats leucocytaires initialement normales ( globules blancs comte 2,0x10 9 / l)), et - dans laquelle la cellule régulière de globules blancs (WBC), chiffres et nombre absolu de neutrophiles (ANC) peuvent être effectuées comme suit: chaque semaine pendant les 18 premières semaines de traitement, et au moins tous 4 semaines par la suite, tout le traitement. La surveillance doit se poursuivre tout au long du traitement et pendant 4 semaines après l'arrêt complet de Clozaril (voir rubrique 4.4.). Les médecins prescripteurs doivent se conformer pleinement aux mesures de sécurité nécessaires. A chaque consultation, un patient recevant clozapine doit être rappelé à contacter le médecin traitant immédiatement si tout type d'infection commence à se développer. Une attention particulière doit être accordée aux plaintes semblables à la grippe comme la fièvre ou des maux de gorge et à d'autres signes d'infection, qui peut être le signe de la neutropénie (voir rubrique 4.4). Clozaril doit être distribuée sous surveillance médicale stricte en conformité avec les recommandations officielles (voir rubrique 4.4). La clozapine est associée à un risque accru de myocardite qui a, dans de rares cas, été fatale. Le risque accru de myocardite est la plus élevée au cours des 2 premiers mois de traitement. Des cas mortels de cardiomyopathie ont été rarement rapportés (voir rubrique 4.4). Myocardite ou d'une cardiomyopathie doit être suspectée chez les patients qui présentent une tachycardie persistante au repos, en particulier dans les 2 premiers mois de traitement, et / ou des palpitations, arythmies, douleur thoracique et d'autres signes et symptômes de l'insuffisance cardiaque (par exemple, fatigue inexpliquée, dyspnée, tachypnée) ou des symptômes qui imitent l'infarctus du myocarde (voir rubrique 4.4). Si une myocardite ou une cardiomyopathie sont suspectées, le traitement Clozaril doit être arrêté immédiatement et le patient immédiatement renvoyé à un cardiologue (voir rubrique 4.4). Les patients qui développent une myocardite ou une cardiomyopathie induite par la clozapine ne doivent pas être ré-exposés à la clozapine (voir rubrique 4.3 et 4.4). 2. Composition qualitative et quantitative Chaque comprimé contient 25 mg de clozapine. Excipient (s) à effet notoire: comprend également du lactose monohydraté 48,0 mg par comprimé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. Chaque comprimé contient 100 mg clozapine. Excipient (s) à effet notoire: comprend également du lactose monohydraté 192,0 mg par comprimé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. Forme pharmaceutique jaune, circulaire, comprimé plat avec des bords biseautés. Codé en forme circulaire sur un côté avec un score de rupture sur le revers. Jaune, circulaire, comprimé plat avec des bords biseautés. Codé en forme circulaire sur un côté. Le comprimé peut être divisé en deux moitiés égales. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 Indications thérapeutiques Clozaril est indiqué chez les patients schizophrènes résistant au traitement et chez les patients schizophrènes qui ont des réactions graves, incurables neurologiques indésirables à d'autres agents antipsychotiques, y compris les antipsychotiques atypiques. La résistance au traitement est définie comme une absence d'amélioration clinique satisfaisante malgré l'utilisation de doses suffisantes d'au moins deux agents antipsychotiques différents, y compris un agent antipsychotique atypique, prescrit pour une durée suffisante. Psychoses, au cours de la maladie de Parkinson clozapine est également indiqué dans les troubles psychotiques survenant au cours de la maladie de Parkinson, dans le cas où le traitement standard a échoué. 4.2 Posologie et mode d'administration La posologie doit être ajustée individuellement. Pour chaque patient la dose minimale efficace doit être utilisée. Pour des doses non réalisables / praticables avec une force, d'autres points forts de ce médicament sont disponibles. titration prudente et un programme de dosage divisé sont nécessaires pour minimiser les risques d'hypotension, la saisie et la sédation. L'initiation du traitement Clozaril doit être limitée aux patients avec un WBC count 2000 / mm 3 (2,0x10 9 / l) dans les limites normales normalisées. ajustement de la dose est indiquée chez les patients qui reçoivent aussi des médicaments qui ont des interactions pharmacodynamiques et pharmacocinétiques avec Clozaril, comme les benzodiazépines ou inhibiteurs sélectifs de la recapture de (voir rubrique 4.5). Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, un déficit en lactase ou malabsorption du glucose-galactose Lapp ne doivent pas prendre ce médicament. La déclaration des effets indésirables soupçonnés Déclaration des effets indésirables soupçonnés après l'autorisation du médicament est important. Il permet la surveillance continue du rapport bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de santé sont priés de signaler tout effet indésirable présumé via le Yellow Card Scheme à: mhra. gov. uk/yellowcard. diabète. Gardez cette notice. Tu auras peut-être besoin de le relire. Si vous avez d'autres questions, demandez à votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament a été prescrit uniquement pour vous. Ne pas le transmettre à d'autres. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de la maladie sont les mêmes que les vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci inclut tous les effets secondaires possibles non mentionnés dans cette notice. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien si vous n'êtes pas sûr. Avalez le comprimé avec de l'eau. warfarine, un médicament utilisé pour prévenir les caillots sanguins. Cette liste est incomplète. Avalez le comprimé avec de l'eau. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose oubliée. Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci inclut tous les effets secondaires possibles non mentionnés dans cette notice. En signalant les effets secondaires, vous pouvez aider à fournir plus d'informations sur la sécurité de ce médicament. La date d'expiration fait référence au dernier jour de ce mois. Ce médicament ne nécessite pas de conditions particulières de conservation. Ne jetez aucun médicament à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments que vous utilisez plus. Ces mesures permettront de protéger l'environnement. Toutes les tailles de conditionnement peuvent être commerTadalistaées. Tu auras peut-être besoin de le relire. Ne pas le transmettre à d'autres. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de la maladie sont les mêmes que les vôtres. Ceci inclut tous les effets secondaires possibles non mentionnés dans cette notice. warfarine, un médicament utilisé pour prévenir les caillots sanguins. Cette liste est incomplète. Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou allaitez, si vous pensez être enceinte ou prévoyez d'avoir un bébé, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien si vous n'êtes pas sûr. Avalez le comprimé avec de l'eau. Avalez le comprimé avec de l'eau. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose oubliée. Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez à votre médecin ou votre pharmacien. La déclaration des effets secondaires Si vous obtenez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin ou pharmacien. Ceci inclut tous les effets secondaires possibles non mentionnés dans cette notice. En signalant les effets secondaires, vous pouvez aider à fournir plus d'informations sur la sécurité de ce médicament. Toutes les tailles de conditionnement peuvent être commerTadalistaées. La date d'expiration fait référence au dernier jour de ce mois. Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments que vous utilisez plus. Ces mesures permettront de protéger l'environnement. Byvalson Byvalson (nébivolol et valsartan) est un adrénergiques bêta-bloquant et un inhibiteur des récepteurs de l'angiotensine II (ARB). Zinbryta Zinbryta (daclizumab) est un anticorps interleukine-2 bloquant de récepteur indiqué dans le traitement de la rechute. Probuphine Probuphine (buprénorphine) est un implant agoniste partiel subdermal opioïde pour le traitement des opioïdes. Tecentriq Tecentriq (atezolizumab) est un 1 (PD-L1) anticorps mort programmée-ligand bloquant indiqué pour le traitement. Bevespi Aerosphere Bevespi Aerosphere (fumarate de formotérol et glycopyrrolate) est un agoniste beta2-adrénergiques longue durée d'action (BALA). Plus. Était cette page Médicaments utiles Applications mobiles La meilleure façon de rechercher l'information de drogue, d'identifier les pilules, vérifier les interactions et mettre en place vos propres dossiers de médicaments personnels. Disponible pour les appareils Android et iOS. Support A propos Conditions Confidentialité Connectez vous pour recevoir des notifications par email lorsque de nouveaux articles sont publiés. Médicaments fournit des informations précises et indépendantes sur plus de 24.000 médicaments sur ordonnance, over-the-counter médicaments et des produits naturels. Ce matériel est fourni uniquement à des fins éducatives et ne vise pas à un avis médical, le diagnostic ou le traitement. Les sources de données comprennent Micromedex (6e mise à jour Juillet, 2016) et d'autres. Pour voir les sources de contenu et attributions, s'il vous plaît vous référer à notre politique éditoriale. Nous nous conformons à la norme HONcode pour l'information de santé digne de confiance - vérifier ici Copyright 2000-2016 Drugs. Tous les droits sont réservés. Pour réduire le risque de vertiges et étourdissements, levez-vous lentement en passant d'une position assise ou couchée. Si vous avez des questions, demandez à votre médecin ou votre pharmacien. Mesurer soigneusement la dose en utilisant un dispositif de mesure / cuillère spéciale. Ne pas utiliser une cuillère ménage parce que vous ne pouvez pas obtenir la dose correcte. Suivez les instructions de votre médecin exactement. Votre dosage est basé sur votre état de santé et la réponse au traitement. Utilisez ce médicament régulièrement afin de tirer le meilleur profit. Pour vous aider à mémoriser, utiliser en même temps (s) chaque jour. Certaines conditions peuvent empirer lorsque le médicament est soudainement arrêté. mal de tête. la nausée. vomissement. Pour éviter ces symptômes pendant que vous arrêtez le traitement avec ce médicament, votre médecin peut réduire votre dose progressivement. Consultez votre médecin ou votre pharmacien pour plus de détails. Signalez tout nouveaux symptômes ou une aggravation tout de suite. Informez votre médecin si votre état persiste ou se détériore. Side Effects Voir aussi l'article d'alerte. Si l'un de ces effets persistent ou empirent, communiquez avec votre médecin ou pharmacien rapidement. Rappelez-vous que votre médecin a prescrit ce médicament parce qu'il ou elle a jugé que l'avantage à vous est plus grand que le risque d'effets secondaires. Beaucoup de personnes utilisant ce médicament ne présentent pas d'effets secondaires graves. Une réaction allergique très sérieuse à ce médicament est peu probable, mais consulter immédiatement un médecin si elle se produit. Les symptômes d'une réaction allergique grave peuvent inclure: éruptions cutanées, des démangeaisons / gonflement (en particulier du visage / langue / gorge), vertiges, difficultés respiratoires. Cela ne veut pas une liste complète des effets secondaires possibles. Si vous remarquez d'autres effets non énumérés ci-dessus, contactez votre médecin ou votre pharmacien. Appelez votre médecin pour un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez rapporter des effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088 ou au fda. gov/medwatch. Au Canada - Appelez votre médecin pour un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez rapporter des effets secondaires à Santé Canada au 1-866-234-2345. Ce produit peut contenir des ingrédients inactifs qui peuvent provoquer des réactions allergiques ou d'autres problèmes. Consultez votre pharmacien pour plus de détails. Allongement du QT peut rarement causer de graves (rarement fatale) rapide / rythme cardiaque irrégulier et d'autres symptômes (tels que des étourdissements, des évanouissements) qui nécessitent une attention médicale tout de suite. Les faibles niveaux de potassium ou de magnésium dans le sang peuvent également augmenter votre risque d'allongement du QT. Ce risque peut augmenter si vous utilisez certains médicaments (tels que les pilules diurétiques / eau) ou si vous avez des conditions telles que de graves transpiration, la diarrhée ou des vomissements. Ce médicament peut vous rendre somnolent ou étourdi ou provoquer une vision trouble. Ne pas conduire, utiliser des machines, ou faire toute activité qui exige de la vigilance ou de vision claire jusqu'à ce que vous êtes sûr que vous pouvez effectuer ces activités en toute sécurité. Limiter les boissons alcoolisées. Avant de chirurgie, parlez à votre médecin ou dentiste que vous utilisez ce médicament. Les produits liquides peuvent également contenir de l'alcool. La prudence est conseillée si vous souffrez de diabète, une maladie du foie, la phénylcétonurie (PKU), ou toute autre condition qui vous oblige à limiter / éviter ces substances dans votre alimentation. Demandez à votre médecin ou votre pharmacien sur l'utilisation de ce produit en toute sécurité. Vertiges peut augmenter le risque de chute. Pendant la grossesse, ce médicament doit être utilisé qu'en cas de nécessité. Les bébés nés de mères qui ont utilisé ce médicament au cours des 3 derniers mois de la grossesse peuvent rarement développer des symptômes, y compris la raideur musculaire ou des tremblements, de la somnolence, des difficultés d'alimentation / de respiration, ou pleurs constants. Si vous envisagez une grossesse, devenir enceinte, ou pensez que vous pourriez être enceinte, immédiatement discuter avec votre médecin des avantages et des risques de ce médicament pendant la grossesse. Consultez votre médecin avant d'allaiter. Interactions médicamenteuses Interactions peuvent changer la façon dont vos médicaments ou en augmenter le risque d'effets secondaires graves. Ce document ne contient pas toutes les interactions médicamenteuses possibles. Conservez une liste de tous les produits que vous utilisez (y compris la prescription / médicaments en vente libre et des produits à base de plantes) et de le partager avec votre médecin et votre pharmacien. Ne pas démarrer, arrêter ou modifier la posologie de tout médicament sans l'approbation de votre médecin. Dites à votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez d'autres produits qui causent la somnolence, y compris l'alcool, les antihistaminiques (tels que la cétirizine, diphenhydramine), les médicaments pour le sommeil ou l'anxiété (tels que alprazolam, diazepam, zolpidem), des relaxants musculaires et des analgésiques narcotiques (tels la codéine). Vérifiez les étiquettes sur tous vos médicaments (tels que l'allergie ou de la toux et de produits froids), car ils peuvent contenir des ingrédients qui causent la somnolence. Demandez à votre pharmacien sur l'utilisation de ces produits en toute sécurité. Le tabagisme diminue les taux de ce médicament dans le sang. Si un surdosage est suspecté, contactez un centre anti-poison ou une salle d'urgence. Les résidents américains peuvent appeler leur centre de contrôle de poison local au 1-800-222-1222. les résidents du Canada peuvent appeler un centre antipoison provincial. Notes Ne partagez pas ce médicament avec d'autres. Consultez votre docteur pour plus de détails. Dose oubliée Si vous manquez une dose, prenez-la dès que vous vous souvenez. Si elle est presque l'heure de la dose suivante, sautez la dose omise et reprenez votre programme de dosage habituel. Ne pas doubler la dose pour se rattraper. Stockage Stocker à température ambiante à l'abri de la lumière et de l'humidité. Ne pas stocker dans la salle de bains. Conservez tous les médicaments loin des enfants et des animaux domestiques. Ne pas les médicaments dans les toilettes ou les verser dans un drain, sauf indication contraire de le faire. Jeter ce produit quand il est arrivé à expiration ou ne sont plus nécessaires. Consultez votre pharmacien ou entreprise d'élimination des déchets.